Co Combiflox léčí?

Jedna tableta obsahuje 500 miligramů ornidazolu a 200 miligramů ofloxacinu.

Forma vydání

Dostupné ve formě potahovaných tablet po deseti a dvaceti tabletách v balení.

Farmakologický účinek

Combiflox je antiprotozoální léčivo с antibakteriální aktivita. Ofloxacin, který je součástí tablet, je širokospektrální antimikrobiální přípravek ze skupiny fluorochinolonů. Ovlivňuje bakteriální enzym, který zajišťuje supercoiling atd. stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA způsobuje jejich smrt) a nazývá se DNA gyráza. Také má baktericidní účinek.

V antimikrobiálním spektru ofloxacin zahrnuje gramnegativní aeroby: Seratia marcescens, Pseudamonas aeruginosa (rezistence se objeví během krátké doby), Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteys vulgaris, Proteys mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella oxytoorganiae, Haleborrhelax catasiellax philus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Enterabacter cloacae, Enterabacter aerogenes, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis, Acinetobacter calcoaceticus.

Gram-pozitivní anaeroby: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (citlivé na penicilin), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin).

Anaeroby a další: Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Mucoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trochomatis.

Ornidazol to je antimikrobiální и antiprotozoální 5-nitroimidazolový derivát. Biochemicky redukuje ornidazolové 5-nitro skupiny pomocí intracelulárních transportních proteinů prvoků a anaerobních bakterií. Redukovaná ornidazolová 5-nitro skupina, která interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin a tím způsobuje smrt bakterie. Vykazuje aktivitu proti Clostrudium spp., Fysobacterium spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Obě účinné látky tablet se dostávají do těla po rychlém vstřebání v gastrointestinálním traktu, biologická dostupnost je 90 procent, vazba na plazmatické bílkoviny je třináct procent. Pronikají hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Lék Combiflox je předepsán pro:

• infekční a zánětlivá onemocnění žlučových cest a oblasti břicha, dolních cest močových (uretritida, zánět močového měchýře), ledviny (pyelonefritida), orgány v oblasti pánve a genitálií (epididymitida, orchitida, kolpitida, prostatitis, parametritida, cervicitida, ooforitida, salpingitida, endometritida);
• smíšené bakteriální infekce, které jsou způsobeny citlivými gramnegativními a grampozitivními mikroorganismy ve spojení s prvoky a/nebo anaerobními mikroorganismy.

Kontraindikace

Použití přípravku Combiflox je kontraindikováno u:

• epilepsie (včetně historie);
• anamnéza lézí šlach během léčby fluorochinolony;
• snížení křečového prahu (včetně po utrpení mrtvicetraumatické poranění mozku nebo zánět v centrálním nervovém systému);
• těhotenství a období kojení;
• do 18 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Měl by být používán s opatrností, když:

• poruchy krevního oběhu v mozku (anamnéza);
• cerebrální ateroskleróza;
• onemocnění jater;
• organická onemocnění centrálního nervového systému;
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus;
• srdeční choroba;
• historie duševních poruch;
• současné užívání léků, které prodlužují QT interval a snižují krevní tlak;
• nerovnováha elektrolytů;
• alkoholismus;
• starý věk.

Nežádoucí účinky

Užívání tablet Combiflox může způsobit následující nežádoucí účinky:

Combiflox, návod k použití (způsob a dávkování)

Tablety se užívají perorálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle s vodou. Tablety nelámejte, neničte ani nežvýkejte. Doporučuje se užívat jednu tabletu dvakrát denně po dobu 7-10 dnů.

na selhání jater Můžete užít maximálně dvě tablety denně.

Nadměrná dávka

V případě předávkování pozorováno головокружение, letargie, zmatek, zvracení, ospalost, deprese, epiletiformní křeče, periferní zánět nervů. Jako léčbu je nutné vypláchnout žaludek a provést symptomatickou terapii (pokud křeče přiřazeno Diazepam).

Interakce

Ornidazol zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií řady kumarinů a také rozšiřuje myorelaxační účinek vekuronium bromidu. Kompatibilní s ethanol na rozdíl od metronidazol.

Ofloxacin snižuje světlou výšku Theofylin o 25 procent, takže při současném užívání je třeba snížit dávku Theofylin. Také zvyšuje plazmatické koncentrace glibenklamid a zvyšuje sérové ​​koncentrace Cyklosporin. U starších lidí při současném užívání s glukokortikosteroidy zvyšuje možnost ruptury šlach.

Podmínky prodeje

V lékárně budete vyzváni k předložení receptu.

Podmínky skladování

Musí být skladován na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia. Pro bezpečnost skladujte na místech mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Užívání drogy je povoleno po dobu tří let od data vydání.

Combiflox

Návod

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem oranžové, tobolkovité, s dělicí čárou na jedné straně; na přestávce je hmota tablet žlutavě krémového odstínu.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 238 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 15 mg, sodná sůl kroskarmelózy 10 mg, koloidní oxid křemičitý 10 mg, mastek 9 mg, magnesium-stearát 12 mg, hypromelóza 3.5 mg, barvivo chinolinová žluť 0.1 mg.

Složení obalu filmu: opadry pomeranč 27 mg.

3 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
5 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (10) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.

Ornidazol je antiprotozoální a antimikrobiální látka, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny ornidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních bakterií a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina ornidazolu interaguje s DNA v mikrobiálních buňkách a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Aktivní vůči Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, stejně jako anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. Aerobní mikroorganismy nejsou citlivé na ornidazol.

Ofloxacin je širokospektrální antimikrobiální přípravek ze skupiny fluorochinolonů působící na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling atd. stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.

Antimikrobiální spektrum zahrnuje grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes.

Gramnegativní aeroby: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella hoeae, Proteus mirabil je, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (rychle se vyvíjejí rezistence), Serratia marcescens.

Anaeroby: Clostridium perfringens.

Ostatní: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroides, anaerobní bakterie (včetně Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., většina Streptococcus spp., nepůsobí na Treponema pallidum .

Farmakokinetika

Ofloxacin i ornidazol se po perorálním podání dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 90 % (ornidazol) – 95 % (ofloxacin). Vazba na plazmatické bílkoviny – 13 % (ornidazol) – 25 % (ofloxacin). TC_max – 1-2 hodiny, pro ornidazol – 3 hodiny.

Ofloxacin: zdánlivý distribuční objem – 100 l. Distribuce: buňky (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkké tkáně, kosti, břišní a pánevní orgány, dýchací systém, moč, sliny, žluč, sekret prostaty; dobře proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku – 14-60%.

Ornidazol: proniká do většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a přechází do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování:

Ofloxacin: metabolizován v játrech (asi 5 %) za vzniku N-oxidofloxacinu a dimethylofloxacinu. T_1/2 – 4.5-7 hodin (bez ohledu na dávku). Vylučuje se ledvinami – 75-90% (nezměněno), asi 4% – žlučí. Extrarenální clearance je nižší než 20 %. Po jednorázové dávce 200 mg je detekován v moči během 20-24 hodin. V případě selhání ledvin/jater se vylučování může zpomalit. Nehromadí se. Hemodialýza odstraní 10–30 % léčiva.

Ornidazol: Metabolizován v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. T_1/2 – 12–14 hodin Vylučováno ve formě metabolitů (60–70 %) a nezměněno (4 %) ledvinami a střevy (20–25 %), akumuluje se.

Indikace

Dávkovací režim

Perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, zapít dostatečným množstvím vody. Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.

Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně po dobu 7-10 dnů.

Dávkovací režim pro chronické selhání ledvin (výpočet dávky na základě ofloxacinu): pro CC 50-20 ml/min – 200 mg jednou za 1 hodin, pro CC méně než 24 ml/min, pro hemodialýzu, peritoneální dialýzu – 20 mg jednou za 200 hodin hodin.

na selhání jater Maximální denní dávka jsou 2 tablety (400 mg ofloxacinu).

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: gastralgie, snížená chuť k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, suchá sliznice dutiny ústní, kolitida (včetně hemoragické), hepatitida.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, nervozita, nejistota pohybů, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“ sny, úzkost, vzrušení, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost, nervozita , ospalost, epileptické záchvaty, extrapyramidové poruchy, psychotické reakce se sebevražednými sklony, senzorická nebo senzomotorická periferní neuropatie, porucha motorické koordinace, dočasná ztráta vědomí.

Z pohybového aparátu: tendonitida, myalgie, artralgie, tenosynovitida, ruptura šlachy, bolest končetin, svalová ztuhlost, rhabdomyolýza, svalová slabost.

Ze smyslových orgánů: zhoršené barevné vidění, diplopie, poruchy chuti, perverze chuti, poruchy čichu, sluchu a rovnováhy.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, kolaps, prodloužení QT intervalu, komorová arytmie vč. komorová tachysystolická arytmie typu „pirueta“.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eozinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus; exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotosenzitivita, vaskulitida, anafylaktický šok, svědění zevního genitálu u žen.

Ze strany kůže: přesné krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s krustou, indikující poškození cév (vaskulitida).

Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, agranulocytóza, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, pancytopenie.

Z močového systému: akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, dysurie, retence moči, akutní renální selhání.

Ostatní: střevní dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetem), vaginitida, bolest na hrudi, únava, astenie, celková slabost, fotosenzitivita, vaginální výtok, krvácení z nosu, žízeň, hubnutí, faryngitida, rýma, suchý kašel, akutní záchvatová porfyrie (u pacientů s porfyrií).

Kontraindikace pro použití

S opatrností: ateroskleróza mozkových cév, cévní mozkové příhody (anamnéza), chronické selhání ledvin, onemocnění jater, selhání jater, organická onemocnění centrálního nervového systému (včetně roztroušené sklerózy), predispozice ke křečovým reakcím, myasthenia gravis, jaterní porfyrie, nedostatek glukózy-6 – fosfátdehydrogenáza, diabetes mellitus, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie), psychóza a další duševní poruchy v anamnéze; současné užívání léků prodlužujících QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika včetně astemizolu, terfenadin, ebastin), léky na celkovou anestezii ze skupiny barbiturátů, léky krev činidla snižující tlak; nerovnováha elektrolytů (například s hypokalémií, hypomagnezémií), stáří, alkoholismus.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Jak mám užívat Combiflox?

Combiflox je kombinovaný antiprotozoální a antimikrobiální lék, účinný proti velkému počtu mikroorganismů. Jeho použití je povoleno v případě infekčních patologií. Je nutné zvážit vlastnosti účinku takového léku, jeho indikace a kontraindikace a možné vedlejší účinky.

Působení Combifloxu

Lék patří k derivátům 5-nitroimidazolu. Pod vlivem léku se obnoví 5-nitro skupina, což zase pomáhá inhibovat syntézu nukleových kyselin. Takové procesy vedou k úhynu bakterie.

Ofloxacin, který je součástí léku, ovlivňuje enzym DNA gyrázu. Tato látka je zodpovědná za procesy helikalizace deoxyribonukleové kyseliny. Vzhledem k tomu, že DNA gyráza není produkována v dostatečném množství, dochází k destrukci nukleových kyselin, což také vede ke smrti mikroorganismu patogenního pro člověka.

Tablety Combiflox

Lék je účinný proti trichomonas, lamblia, fusobacteria, grampozitivním aerobním organismům, jako jsou stafylokoky, streptokoky. Působí také na gramnegativní aerobní organismy: acinetobakterie, bordetella, citrobakterie, enterobakterie, Escherichia coli, hemophila, klebsiella, proteus, pseudomonas atd.

Lék pomáhá ničit anaerobní mikroorganismy, zejména klostridie. Organismy jako chlamydie, gardnerella, legionella, mycoplasma a ureaplasma jsou na Combiflox necitlivé.

Indikace a kontraindikace pro použití léku

Návod k použití přípravku Combiflox a lékařské zkušenosti ukazují, že jej lze užívat, pokud má tělo smíšené bakteriální infekce způsobené grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy. Stojí za zmínku, že lék bude účinný pouze tehdy, když jsou bakterie citlivé na takový lék. Ve většině případů je lék předepsán jako součást komplexní terapie.

Kromě toho se tento lék používá pro komplexní léčbu těchto patologií:

• infekční a zánětlivé patologie břišních orgánů, žlučových cest;
• pyelonefritida;
• infekční bakteriální cystitida a uretritida;
• endometritida (zánět děložní sliznice);
• infekční zánětlivé procesy ve vejcovodech;
• cervicitida;
• parametry;
• zánět prostaty u mužů;
• zánět varlat a jejich příloh;
• jiná onemocnění urogenitální oblasti.

Mezi kontraindikace užívání tohoto léku patří:

• epilepsie (včetně anamnézy);
• tzv. pokles konvulzivního procesu po různých traumatických poraněních mozku;
• stav po mrtvici;
• přítomnost zánětlivého procesu v centrálním nervovém systému;
• pokud je během léčby fluorochinolony pozorováno poškození lidských šlach;
• věk pacienta je méně než 18 let;
• období porodu a kojení;
• zvýšená individuální citlivost na léky, jako je Ofloxacin, Ornidazol a další fluorochinolonové léky.

Užívání tohoto léku je pouze na předpis lékaře. Samoléčba je přísně zakázána! Tyto tablety se doporučuje užívat hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Tableta se nesmí žvýkat ani lámat: musí se spolknout celá a zapít dostatečným množstvím vody.

Zvláštní pokyny pro použití tohoto léku

Obvykle, za předpokladu, že pacient neléčí sám, ale užívá tento lék v souladu s dávkováním stanoveným pouze lékařem, se vedlejší účinky vyskytují poměrně zřídka. Člověk však může mít určitá onemocnění, u kterých je tento lék předepisován s velkou opatrností. Patří sem následující nemoci a jevy:

• ateroskleróza s převládajícím poškozením cév umístěných v oblasti mozku;
• chronické selhání ledvin;
• jaterní patologie spojené s narušením jejich funkcí a výskytem významného množství jaterních enzymů v krvi;
• roztroušená skleróza a další patologie centrálního nervového systému;
• nedostatek určitých enzymů, včetně glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• diabetes, bez ohledu na jeho typ;
• myasthenia gravis;
• některé poruchy srdečního rytmu, odchylky v normální křivce na elektrokardiogramu;
• pokud se v anamnéze vyskytla psychóza a určité duševní poruchy (a ještě více, pokud existují jasné známky takových poruch v současnosti);
• užívání tricyklických a tetracyklických antidepresiv;
• užívání makrolidů, antipsychotik, některých antifungálních léků a antihistaminik předepsaných pro léčbu alergií;
• užívání drog z řady barbiturátů;
• hypokalémie, hypomagnezémie a další stavy spojené s nerovnováhou vody a soli;
• věk pacienta je více než 60 let;
• chronický alkoholismus.

Při chronickém selhání ledvin nebo jater je nutné upravit dávkování. Užívání tohoto léku během těhotenství je přísně kontraindikováno. A pokud potřebujete užívat tablety Combiflox během kojení, doporučuje se dočasně přestat kojit vaše dítě.

Při užívání léku musíte přestat kojit

V případě předávkování je možná prudká porucha vědomí, dezorientace v prostoru a deprese. Léčba takových stavů je symptomatická. V těžkých případech je indikován výplach žaludku.

Nežádoucí účinky léčby přípravkem Combiflox

S těmito tabletami je nutné zacházet velmi opatrně, protože při nesprávném použití se mohou vyvinout určité nežádoucí účinky. Tady jsou některé z nich:

1. Záchvaty nevolnosti se zvracením, náhlá ztráta chuti k jídlu. Někdy může člověk zaznamenat zvýšení aktivity jaterních hormonů. Z tohoto důvodu se často rozvíjí hyperbilirubinémie.
2. Bolest hlavy a nespavost, závratě.
3. Zvýšená slabost a nervozita, někdy nejistota v pohybech. Pacienta mohou obtěžovat parestézie, závažná omezení pohybu a další stavy.
4. Zvýšená úzkost, apatie. Pokud jsou v anamnéze psychické poruchy, pak takového člověka mohou obtěžovat halucinace, silná zmatenost atd. V těžkých případech nejsou vyloučeny sebevražedné sklony.
5. Bolest svalů a kloubů. Není neobvyklé, že se u pacientů užívajících tento lék rozvine tenosynovitida. Kvůli silné bolesti kloubů a svalů může člověk pociťovat potíže s chůzí.
6. Těžká tachykardie nebo naopak bradykardie, pokles krevního tlaku (až do rozvoje kolapsového stavu). Pokud je v anamnéze srdeční dysfunkce, mohou se objevit komplexní arytmie.
7. Alergické reakce jsou častým společníkem antibiotické terapie. U pacientů se může objevit kožní vyrážka, svědění, kopřivka, horečka a angioedém. Nejzávažnější komplikací, která se vyskytuje během léčby tímto lékem, je anafylaktický šok. Často se u pacientů mohou vyvinout onemocnění, jako je epidermální nekrolýza, vaskulitida, fotosenzitivita a u žen silné svědění genitálií.
8. Užívání antibiotik přispívá k výskytu leukopenie, agranulocytózy, pancytopenie, trombocytopenie.
9. U některých pacientů se může vyvinout akutní selhání ledvin a anurie na pozadí, akutní retence moči a dysurie, tj. bolestivé močení.

Kromě toho se u některých pacientů mohou objevit následující příznaky:

• hypoglykémie (pozorovaná hlavně u pacientů s diabetem);
• celková únava a slabost;
• smála;
• snížená tělesná hmotnost;
• suchý kašel a alergická rýma;
• porfyrie;
• bolest v mléčných žlázách;
• zánět poševní sliznice.

Léčba všech výše uvedených jevů je symptomatická. V některých případech je možné upravit dávkování léku včetně vysazení a výběru jiného účinného léku.

Zvláštní poznámky k léčbě tímto lékem

Během terapie je zakázán pobyt na slunci a vystavení se křemenným lampám kvůli riziku fotosenzibilizace. Aby se zabránilo tvorbě krystalů kyseliny močové v moči, je velmi důležité dodržovat dostatečný pitný režim. Je přísně zakázáno nechat pacienta dehydratovat.

Přerušení léčby je naléhavě nutné v takových případech, pokud se u pacienta rozvine pseudomembranózní kolitida, závažné poškození centrálního nervového systému a další nebezpečné jevy. U starších pacientů se může vyvinout závažná tendovaginitida s rizikem ruptury šlachy. V takových případech se doporučuje vysadit lék a poradit se s ortopedem. Pokud je narušena integrita kloubů, doporučuje se imobilizace.

Kontraindikace pro starší lidi – rozvoj tendovaginitidy

Užívání jakýchkoliv drog obsahujících alkohol je přísně zakázáno. Ženy by během léčby neměly používat hygienické tampony z důvodu vysokého rizika vzniku poševní kandidózy.

Pokud je pacient nucen systematicky užívat antidepresiva (tricyklická a tetracyklická), antihistaminika, antiarytmika, pak je při léčbě Combifloxem indikováno pravidelné a pečlivé sledování srdečních funkcí pomocí elektrokardiografie. Pokud se vyvinou známky odchylek od normy, je indikováno vysazení takového léku.

Při bakteriologické diagnostice tuberkulózy a pomocí tuberkulinových testů je možné získat falešně pozitivní reakci. Pokud má pacient poruchy ledvin a jater, je indikováno neustálé sledování koncentrace ofloxacinu v krevní plazmě. Během užívání léku a nějakou dobu po jeho užití se může objevit průjem.

Složení léku, podmínky uchovávání a výdej z lékárny

Tento lék obsahuje antibakteriální léčiva Ornidazol a Ofloxacin. Existují také pomocné složky, které nemají žádný vliv na tělo. Tablety jsou potahované, 1 nebo 10 kusů v 20 balení.

Samoléčba se nedoporučuje

Tento lék by měl být skladován na tmavém a suchém místě, mimo zdroje tepla a mimo dosah dětí. Doba použitelnosti tohoto léku je 36 měsíců. Užívání Combifloxu po uplynutí této doby je přísně zakázáno.

Tento lék je vydáván z lékáren pouze na lékařský předpis. Samoléčba zvyšuje riziko nežádoucích účinků a závažných komplikací. Analogy tohoto léku jsou Dancil, Ofloxacin, Oflomelid, Floxal.

Návod k použití tohoto léku má pouze informativní charakter. Lék může předepsat pouze lékař po důkladném vyšetření pacienta.

COMBIFLOX

3 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
5 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks. – Al/Al blistry (10) – kartonové obaly.

Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.

Ornidazol je antiprotozoální a antimikrobiální látka, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny ornidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních bakterií a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina ornidazolu interaguje s DNA v mikrobiálních buňkách a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Aktivní vůči Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, stejně jako anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. Aerobní mikroorganismy nejsou citlivé na ornidazol.

Ofloxacin je širokospektrální antimikrobiální přípravek ze skupiny fluorochinolonů působící na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling atd. stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.

Antimikrobiální spektrum zahrnuje grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes.

Gramnegativní aeroby: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella hoeae, Proteus mirabil je, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (rychle se vyvíjejí rezistence), Serratia marcescens.

Anaeroby: Clostridium perfringens.

Ostatní: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroides, anaerobní bakterie (včetně Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., většina Streptococcus spp., nepůsobí na Treponema pallidum .

Ofloxacin i ornidazol se po perorálním podání dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 90 % (ornidazol) – 95 % (ofloxacin). Vazba na plazmatické bílkoviny – 13 % (ornidazol) – 25 % (ofloxacin). TC_max – 1-2 hodiny, pro ornidazol – 3 hodiny.

Ofloxacin: zdánlivý distribuční objem – 100 l. Distribuce: buňky (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkké tkáně, kosti, břišní a pánevní orgány, dýchací systém, moč, sliny, žluč, sekret prostaty; dobře proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku – 14-60%.

Ornidazol: proniká do většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a přechází do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování:

Ofloxacin: metabolizován v játrech (asi 5 %) za vzniku N-oxidofloxacinu a dimethylofloxacinu. T_1/2 – 4.5-7 hodin (bez ohledu na dávku). Vylučuje se ledvinami – 75-90% (nezměněno), asi 4% – žlučí. Extrarenální clearance je nižší než 20 %. Po jednorázové dávce 200 mg je detekován v moči během 20-24 hodin. V případě selhání ledvin/jater se vylučování může zpomalit. Nehromadí se. Hemodialýza odstraní 10–30 % léčiva.

Ornidazol: Metabolizován v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. T_1/2 – 12–14 hodin Vylučováno ve formě metabolitů (60–70 %) a nezměněno (4 %) ledvinami a střevy (20–25 %), akumuluje se.

S opatrností: ateroskleróza mozkových cév, cévní mozkové příhody (anamnéza), chronické selhání ledvin, onemocnění jater, selhání jater, organická onemocnění centrálního nervového systému (včetně roztroušené sklerózy), predispozice ke křečovým reakcím, myasthenia gravis, jaterní porfyrie, nedostatek glukózy-6 – fosfátdehydrogenáza, diabetes mellitus, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie), psychóza a další duševní poruchy v anamnéze; současné užívání léků prodlužujících QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika včetně astemizolu, terfenadin, ebastin), léky na celkovou anestezii ze skupiny barbiturátů, léky krev činidla snižující tlak; nerovnováha elektrolytů (například s hypokalémií, hypomagnezémií), stáří, alkoholismus.

Perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, zapít dostatečným množstvím vody. Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.

Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně po dobu 7-10 dnů.

Dávkovací režim pro chronické selhání ledvin (výpočet dávky na základě ofloxacinu): pro CC 50-20 ml/min – 200 mg jednou za 1 hodin, pro CC méně než 24 ml/min, pro hemodialýzu, peritoneální dialýzu – 20 mg jednou za 200 hodin hodin.

na selhání jater Maximální denní dávka jsou 2 tablety (400 mg ofloxacinu).

Z trávicího systému: gastralgie, snížená chuť k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, suchá sliznice dutiny ústní, kolitida (včetně hemoragické), hepatitida.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, nervozita, nejistota pohybů, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“ sny, úzkost, vzrušení, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost, nervozita , ospalost, epileptické záchvaty, extrapyramidové poruchy, psychotické reakce se sebevražednými sklony, senzorická nebo senzomotorická periferní neuropatie, porucha motorické koordinace, dočasná ztráta vědomí.

Z pohybového aparátu: tendonitida, myalgie, artralgie, tenosynovitida, ruptura šlachy, bolest končetin, svalová ztuhlost, rhabdomyolýza, svalová slabost.

Ze smyslových orgánů: zhoršené barevné vidění, diplopie, poruchy chuti, perverze chuti, poruchy čichu, sluchu a rovnováhy.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, kolaps, prodloužení QT intervalu, komorová arytmie vč. komorová tachysystolická arytmie typu „pirueta“.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eozinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus; exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotosenzitivita, vaskulitida, anafylaktický šok, svědění zevního genitálu u žen.

Ze strany kůže: přesné krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s krustou, indikující poškození cév (vaskulitida).

Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, agranulocytóza, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, pancytopenie.

Z močového systému: akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, dysurie, retence moči, akutní renální selhání.

Ostatní: střevní dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetem), vaginitida, bolest na hrudi, únava, astenie, celková slabost, fotosenzitivita, vaginální výtok, krvácení z nosu, žízeň, hubnutí, faryngitida, rýma, suchý kašel, akutní záchvatová porfyrie (u pacientů s porfyrií).

Příznaky: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení, epileptiformní křeče, deprese, periferní neuritida.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie (diazepam na záchvaty).

Snižuje clearance theofylinu o 25 % (při současném užívání je třeba snížit dávku theofylinu).

Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě. Zvyšuje sérovou koncentraci cyklosporinu.

Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci ofloxacinu v krevní plazmě. Při současném užívání s nepřímými antikoagulancii (deriváty kumarinu včetně warfarinu) je nutné sledovat systém srážení krve. Při předepisování s nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty nitroimidazolu a methylxantiny se zvyšuje riziko rozvoje neurotoxických účinků, včetně záchvatů.

Při současném podávání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko ruptury šlachy, zejména u starších osob.

Při předepisování s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků. Při současném podávání s hypoglykemickými látkami je možná hypo- i hyperglykémie, a proto je nutné monitorovat koncentraci glukózy v krevní plazmě.

Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika vč. astemizol, terfenadin, ebastin) mohou prodloužit QT interval. Potravinářské výrobky a antacida obsahující soli hliníku, vápníku, hořčíku nebo železa snižují absorpci ofloxacinu tvorbou nerozpustných komplexů (časový interval mezi podáním těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny).

Zvyšuje účinek nepřímých kumarinových antikoagulancií a prodlužuje svalový relaxační účinek vekuronium-bromidu.

Kompatibilní s ethanolem (neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu) na rozdíl od jiných derivátů imidazolu (metronidazol).

Nedoporučuje se vystavovat se slunečnímu záření nebo ultrafialovým paprskům (rtuťové výbojky, solárium).

Aby se zabránilo hyperkoncentraci moči a následné krystalurii, doporučuje se během léčby dostatečná hydratace.

V případě nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy nebo rozvoje příznaků periferní neuropatie je nutné vysazení léku.

Vzácně může tendinitida vést k ruptuře šlachy (většinou Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. Pokud se objeví známky tendinitidy, měli byste okamžitě přerušit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedem. Během období léčby by se neměl konzumovat etanol.

Při užívání léku se ženám nedoporučuje používat hygienické tampony kvůli zvýšenému riziku vzniku drozdů.

Během léčby se může zhoršit průběh myasthenia gravis a u predisponovaných pacientů se mohou zvýšit záchvaty porfyrie.

Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika vč. astemizol, terfenadin, ebastin) je nutné systematické monitorování EKG.

Může vést k falešně negativním výsledkům v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (zabraňuje izolaci Mycobacterium tuberculosis).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nezbytné monitorování plazmatických koncentrací ofloxacinu. Při těžkém selhání ledvin se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava snížení dávky).

Při užívání léku, jak při jeho užívání, tak 2-3 týdny po ukončení léčby, se může vyvinout průjem způsobený Clistridium difficile (pseudomembranózní kolitida). V mírných případech stačí přerušit léčbu a použít iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech je indikováno nahrazení ztráty tekutin, elektrolytů a bílkovin a jmenování vankomcinu, bacitracinu nebo metronidazolu);

Neměli byste používat léky, které inhibují střevní motilitu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností.

Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.